本书是国内第一本针对质量专业工程技术人员的需要而编写的专著与工具书。本书内容包括了现有的质量专业的内容、质量形势与质量科学的新发展等等。

目录

序 言

第一章 质量管理概论

1.1概述

1.2提高产品质量的意义

1.3质量管理重要术语

1.3.1质量

1.3.2质量方针

1.3.3质量管理

1.3.4质量体系

1.3.5质量控制

1.3.6质量保证

1.3.7各术语之间相互关系

1.4质量管理发展简史

1.4.1质量检验阶段

1.4.2统计质量管理阶段（简称SQC阶段）

1.4.3全面质量管理阶段（简称TQM阶段）

1.5质量管理的基本理论

1.5.1质量检验理论

1.5.2质量控制理论

1.5.3质量监督理论

1.5.4质量保证理论

1.6质量管理的方法和技术

1.6.1方法和技术体系

1.6.2质量管理基本工作方式——PDCA循环

1.7质量经济学

1.7.1质量经济学的涵义

1.7.2质量经济学研究的内容

1.8质量文化

1.8.1质量文化的涵义

1.8.2质量文化的特征

1.8.3质量文化的功能

1.8.4质量文化的建设

1.9本章小结

1.10本章主要参考文献

第二章 质量管理基础工作

2.1概述

2.2计量工作

2.2.1计量工作的意义

2.2.2计量工作的主要内容

2.2.3计量工作现代化

2.3标准化工作

2.3.1标准和标准化

2.3.2标准化工作的意义

2.3.3企业标准的分类及特征

2.3.4标准体系

2.3.5企业标准体系表

2.3.6标准实施的一般步骤

2.4质量信息管理

2.4.1质量信息的涵义与作用

2.4.2质量信息的种类

2.4.3质量信息流程

2.4.4质量管理信息系统

2.5质量教育

2.5.1质量教育的意义

2.5.2质量教育的组织与内容

2.6质量组织与责任制

2.6.1质量组织

2.6.2质量责任制

2.6.3质量责任制的制定与实施

2.7职工的质量管理活动

2.7.1职工质量管理活动的作用和内容

2.7.2质量管理小组

2.7.3质量改善提案活动

2.7.4质量信得过活动

2.8本章小结

2.9本章主要参考文献

第三章 产品质量法规

3.1概述

3.1.1我国产品质量法规概况

3.1.2《产品质量法》配套法规体系

3.1.3国外产品质量法规概况

3.2中华人民共和国产品质量法

3.2.1产品质量立法

3.2.2产品质量法的调整范围

3.2.3产品质量监督管理制度

3.2.4生产者的产品质量义务

3.2.5销售者的产品质量义务

3.2.6产品质量的行政责任

3.2.7产品质量的民事责任

3.2.8产品质量的刑事责任

3.3产品质量相关法律

3.3.1产品质量法与其它相关法律的关系

3.3.2中华人民共和国计量法

3.3.3中华人民共和国标准化法

3.3.4中华人民共和国药品管理法

3.3.5中华人民共和国食品卫生法

3.4本章小结

3.5本章主要参考文献

第四章 方针目标管理

4.1概述

4.1.1方针目标管理的基本概念

4.1.2方针目标管理的重要意义

4.2方针目标的制定

4.2.1方针目标制定的原则

4.2.2方针目标制定的依据

4.2.3方针目标的基本要求

4.2.4方针目标制定的程序

4.3方针目标的展开

4.3.1方针目标展开的方法

4.3.2方针目标展开的程序

4.4方针目标的实施

4.4.1方针目标实施的计划

4.4.2方针目标实施中应注意的问题

4.4.3方针目标实施过程中的动态管理

4.5方针目标管理的考核与评价

4.5.1方针目标管理的考核

4.5.2方针目标管理评价

4.6方针目标管理诊断

4.6.1方针目标管理诊断的内容

4.6.2方针目标管理诊断的程序

4.7本章小结

4.8本章主要参考文献

第五章 质量管理与质量保证

5.1概述

5.1.1质量管理与质量保证的标准化

5.1.2系列标准的作用与意义

5.1.3系列标准的标准特征

5.1.4系列标准中的几个新观念

5.2系列标准综合介绍

5.2.1引言

5.2.2系列标准的表示

5.2.3系列标准的结构

5.2.4ISO9000族（ISO9000 Family）

5.2.5系列标准的发展趋势和发展战略

5.3质量体系及其有关概念

5.3.1引言

5.3.2质量体系的内涵

5.3.3质量体系环境

5.3.4产品和质量体系的目标和要求

5.4质量体系要素

5.4.1引言

5.4.2总体性要素

5.4.3过程性要素

5.4.4基础性要素

5.5质量保证及其模式

5.5.1引言

5.5.2质量保证模式标准

5.5.3质量保证模式的选择

5.6质量体系文件的编制

5.6.1引言

5.6.2质量手册

5.6.3程序文件

5.6.4质量记录

5.7质量体系的建立与运行

5.7.1引言

5.7.2质量体系的建立与试运行

5.8本章小结

5.9本章主要参考文献

第六章 质量计划

6.1概述

6.1.1质量计划的定义与内涵

6.1.2质量计划的作用与适用范围

6.1.3质量计划的要求

6.2质量计划所涉及的几个关系

6.2.1引言

6.2.2质量计划与质量体系

6.2.3质量计划与质量保证模式标准

6.2.4质量计划与质量手册

6.2.5质量计划与质量策划

6.3质量计划的管理

6.3.1引言

6.3.2质量计划的编制

6.3.3审核与认可

6.3.4批准和修订

6.3.5归档与保管

6.4质量计划的内容

6.4.1引言

6.4.2质量计划内容

6.5质量计划简例

6.5.1引言

6.5.2不同形式的质量计划简例

6.6本章小结

6.7本章主要参考文献

第七章 计量管理

7.1概述

7.1.1企业计量工作的目标

7.1.2企业计量工作的根本任务

7.2计量检测设备的确认与质量保证

7.2.1计量确认的概念

7.2.2什么企业需要建立计量确认体系

7.2.3计量检测设备的合理配备

7.2.4计量检测设备的外购和验收制度

7.2.5计量检测设备的标志管理

7.2.6使用中计量器具的核查与不合格计量器具的处理

7.3计量器具的校准与量值溯源性

7.3.1准确度和校准

7.3.2标准器、校准链和国家等极图

7.3.3计量器具复校间隔的确定原则

7.3.4计量保证方案在工业计量中的应用

7.3.5计量器具校准的自主管理

7.4企业计量工作的国家监督

7.4.1关于强制管理（检定）的计量器具

7.4.2企业应接受的国家计量监督

7.4.3对计量器具生产企业的监督

7.4.4经销国外进口计量器具的监督

7.4.5校准实验室的溯源性监督

7.5本章小结

7.6本章主要参考文献

第八章 质量检验

8.1概述

8.2检验机构及其职责

8.3生产过程的质量检验

8.3.1生产操作的质量检验

8.3.2外购器材（和外协件）的质量检验

8.3.3外购器材的保管的质量检验

8.3.4工序质量检验

8.3.5成品质量检验

8.3.6产品运输、贮存、包装的质量检验

8.3.7产品检验的标志及合格证明

8.4批生产质量检验

8.4.1批次质量检验

8.4.2不合格品管理

8.4.3多余物的管理

8.5产品交付及验收的质量检验

8.6检验人员的质量检验

8.6.1检验人员的资格考核

8.6.2检验印章管理

8.7本章小结

8.8本章主要参考文献

第九章 质量认证与质量审核

9.1概述

9.1.1质量认证的发展与概况

9.1.2质量审核的发展

9.1.3国际标准ISO10011《质量体系审核指南》

9.2基本概念

9.2.1引言

9.2.2质量认证与质量审核的内涵

9.2.3质量监督与质量评定

9.2.4物理量与官能量

9.2.5审核委托方与受审核方

9.2.6审核员与审核组长

9.3认证（审核）的实施程序

9.3.1引言

9.3.2认证申请

9.3.3审核准备

9.3.4实施审核

9.3.5审核报告

9.3.6注册和注册后的管理

9.4质量审核技法

9.4.1引言

9.4.2质量审核工作的技术特点

9.4.3质量审核的一般要求和技巧

9.4.4质量审核常用方法简介

9.5本章小结

9.6本章主要参考文献

第十章 质量成本与质量经济分析

10.1概述

10.2质量成本发展现况

10.3质量成本的定义和组成

10.3.1质量成本的定义

10.3.2质量成本费用的构成

10.4质量成本的构成比例

10.4.1质量成本内部的构成比例

10.4.2最适宜的质量成本

10.4.3通过质量成本的优化，提高产品质量

10.5质量成本核算

10.5.1质量成本核算的任务与要求

10.5.2质量成本核算的方法

10.5.3质量成本核算数据的主要来源

10.6质量成本的分析和报告

10.6.1基数比例指标

10.6.2结构比例指标

10.6.3质量投资效益分析

10.6.4排列图分析法

10.6.5灵敏度分析法

10.7质量成本的控制和考核

10.7.1事前控制

10.7.2事中控制

10.7.3事后控制

10.8质量成本的预测和计划

10.8.1质量成本预测和计划的概念

10.8.2质量成本计划的内容

10.8.3编制质量成本计划的步骤

10.9质量经济分析方法

10.9.1质量经济分析的原则和步

10.9.2设计过程的质量经济分析

10.9.3制造过程的质量经济分析

10.9.4使用过程的质量经济分析

10.10本章小结

10.11本章主要参考文献

第十一章 工序控制与统计过程控制

11.1概述

11.2工序控制

11.2.1工序

11.2.2工序能力与工序能力指数

11.2.3工序能力指数的评价标准

11.2.4工序能力的调查步骤与方法

11.2.5工序分析

11.2.6工序控制与工序控制点

11.3统计过程控制

11.3.1什么是统计过程控制

11.3.2SPC发展简况

11.3.3SPC的理论要点

11.3.4SPC的进行步骤

11.4质量控制中常用的统计工具

11.4.1排列图

11.4.2因果图

11.4.3散布图

11.4.4直方图

11.4.5检查表

11.4.6分层法

11.5控制图理论

11.5.1产品质量的统计观点

11.5.2控制图原理

11.5.3两类错误和3σ方式

11.5.4控制图的判断

11.5.5休哈特控制图

11.5.6通用控制图

11.5.7累积和控制图

11.6两种质量诊断理论

11.6.1两种质量

11.6.2两种质量诊断理论的思路

11.6.3两种控制图的诊断

11.6.4两种工序能力指数的诊断

11.6.5两种质量诊断理论小结

11.7本章小结

11.8本章主要参考文献

第十二章 抽样检查

12.1概述

12.1.1基本概念

12.1.2随机抽样

12.1.3抽样检查

12.1.4抽样方案的抽查特性曲线（OC曲线）

12.2计数型抽样方案

12.2.1不合格品率的计数标准型一次抽样方案

12.2.2逐批检查计数抽样方案（适用于连续批的检查）MIL—STD—105E

12.3计量标准型抽样方案

12.3.1计量标准型抽样方案

12.3.2不合格品率的计量型抽样方案（连续批）MIL—STD—414（修订本）

12.4本章小结

12.5本章主要参考文献

第十三章 正交试验设计与田口三次设计

13.1概述

13.2正交试验设计的基本方法

13.2.1正交表

13.2.2正交表的应用

13.2.3几个问题的补充说明

13.3因素之间的交互作用

13.3.1交互作用的概念

13.3.2应用实例

13.3.3几个问题的进一步说明

13.4正交试验的方差分析法

13.4.1方差分析的目的

13.4.2方差分析的步骤与方法

13.4.3一般情形下平方和的计算公式

13.5效应与工程平均

13.5.1效应的概念

13.5.2工程平均

13.5.3交互作用效应

13.6正交表的灵活应用

13.6.1正交表的并列

13.6.2拟水平设计

13.6.3活动水平与组合因子

13.6.4其它方法简介

13.7田口三次设计简介

13.7.1基本概念

13.7.2三次设计

13.7.3能数设计的实验例

13.8本章小结

13.9本章主要参考文献

第十四章 质量评估方法

14.1概述

14.2优序法

14.3功效系数法

14.4AHP方法

14.5模糊综合评价法

14.5.1模糊数学的有关概念

14.5.2隶属函数的确定

14.5.3模糊综合评价

14.5.4应用实例

14.6选控评估法

14.7本章小结

14.8本章主要参考文献

第十五章 可靠性、维修性及产品安全性

15.1概述

15.1.1可靠性、维修性的基本概念

15.1.2可靠性工作的基本指导思想

15.1.3产品寿命周期各阶段的可靠性工作

15.2可靠性管理及设计

15.2.1可靠性大纲及可靠性计划

15.2.2可靠性目标

15.2.3可靠性设计——可靠性分配与预计

15.2.4可靠性设计——冗余技术

15.2.5可靠性设计——FMEA，关键件、重要件

15.2.6元器件大纲

15.2.7可靠性设计规范

15.3维修性管理及设计

15.3.1维修性设计

15.3.2测试性

15.3.3维修性分配及预计

15.3.4维修性验证

15.4安全性管理及设计

15.4.1安全性大纲及安全性计划

15.4.2故障树分析（FTA）

15.5软件可靠性

15.6本章小结

15.7本章主要参考文献

第十六章 质量信息系统

16.1概述

16.1.1信息与信息流

16.1.2质量信息及其特征

16.1.3质量信息系统

16.2质量信息系统的管理

16.2.1质量信息管理系统的建立

16.2.2质量信息管理系统的职能

16.3质量信息的类别和内容

16.3.1质量信息的分类

16.3.2质量信息的内容

16.4质量信息的工作流程

16.4.1信息的收集

16.4.2信息的加工处理

16.4.3信息的贮存

16.4.4信息的反馈和交换

16.4.5信息的传递

16.5积极开发和利用信息资源，充分发挥信息的控制作用

16.5.1通过信息的闭环管理，实施闭环控制是提高产品质量的基本途径

16.5.2注意信息的积累，充分开发信息资源的价值

16.5.3质量信息系统要密切与故障报告、分析和纠正措施系统相结合

16.6本章小结

16.7本章主要参考文献

附录I 概率统计基础知识

1.1随机事件概率

1.1.1随机事件和概率的概念

1.1.2排列与组合

1.1.3概率的计算公式

1.2随机变量与概率分布

1.2.1随机变量

1.2.2随机变量的概率分布

1.2.3随机变量的期望与方差

1.2.4切比谢夫（Tchebychev）不等式和中心极限定理

1.3统计的思考方法

1.4数据的分析

1.4.1数据的种类

1.4.2数据的分布

1.4.3数据分布的定量表示

1.5统计量的抽样分布

1.5.1统计量

1.5.2抽样分布

1.5.3分位点

1.6参数估计

1.6.1点估计

1.6.2区间估计

1.7假设检验

1.7.1假设检验的基本概念

1.7.2参数检验

1.7.3非参数检验

1.8回归分析

1.8.1回归分析的概念

1.8.2一元线性回归

1.8.3一元非线性回归

1.8.4多元线性回归

1.9附录I主要参考文献

附录Ⅱ 常用数表

表Ⅱ一1标准正态分布表

表Ⅱ—2t分布表

表Ⅱ—3F分布表

表Ⅱ—4x2分布表

表Ⅱ—5计量值控制图系数表

表Ⅱ—6相关系数检验表

表Ⅱ—7累积二项分布表

表Ⅱ—8累积泊松分布表

附录Ⅲ 与产品质量有关的文件

Ⅲ.1中华人民共和国产品质量法

Ⅲ.2质量管理与质量保证国家系列标准（GB/T6583一1994idtISO8402：1994代替GB/T6583—92）

Ⅲ.3中华人民共和国产品质量认证管理条例

Ⅲ.4中华人民共和国产品质量认证管理条例实施办法

Ⅲ.5产品质量监督试行办法

Ⅲ.6国务院关于进一步加强质量工作的决定

Ⅲ.7国务院关于严厉打击生产和经销假冒伪劣商品违法行为的通知

Ⅲ.8工业产品质量责任条例

Ⅲ.9国家优质产品评选条例

Ⅲ.10质量管理小组暂行条例

Ⅲ.11工业企业全面质量管理暂行办法

Ⅲ.12乡镇企业工业产品质量管理办法

Ⅲ.13我国有关计量、标准化、质量管理、可靠性、概率论、数理统计国家标准文件目录

Ⅲ.14 其它参考文件

附录Ⅳ 我国产品质量检验机构名录

Ⅳ.1国家级产品质量监督检验中心

Ⅳ.2省、市、地区级产品质量监督检验所

附录v我国质量认证机构名录

v.1产品认证机构

v.2质量体系认证机构

      第一章 质量管理概论

1.1 概述

质量管理作为企业管理的一个重要组成部分，自本世纪中期以来获得长足的发展，作为

一门基础理论坚实、体系完备、内容丰富的学科在全世界获得广泛的传播。

现代质量管理是一门综合性、边缘性学科涉及到自然科学、技术科学和社会科学等诸多

学科领域，具有广博、专深、交叉、综合等特点：

第一，现代质量管理是以自然科学作为基础的学科。现代数学，特别是应用数学，如概率

论数理统计、运筹学等为质量管理提供了研究手段。数学使质量管理从经验走向了科学。

第二，现代质量管理与现代科学技术的发展密切不可分。科学技术的发展，许多高、精、

尖、高附加值产品的出现，为质量管理学科的理论研究提出了更高的目标，促进了学科的深

入和发展，形成许多新的质量学科领域。如可靠性理论、失效分析等。先进的测试计量技术

和手段的出现、电子计算机的广泛应用都为质量管理学科的研究提供有力的工具。另一方面

许多新技术、新产品都需借助于质量管理的研究成果的指导。现代质量管理只有与固有技术

相结合才能实施和发展。

第三，现代质量管理是从企业管理学科分离出来的。现代管理学、经济学、人文科学等许

多基本理论和方法都为质量管理所沿用、吸收。如系统思想、人本思想都已成为全面质量管

理的思想基础。

综上所述，质量管理学科的形成和发展是自然科学、技术科学和社会科学交叉、渗透的

结果。现代质量管理作为一种边缘性的学科，将会得到更深入的发展。

质量专业的工程技术人员应当熟悉质量管理的基本理论、基本思想和基本方法。本章将

对此作概要的说明。详细内容参阅本书其余各章。

1.2 提高产品质量的意义

提高产品质量、注重经济效益，使国民经济稳定协调地发展是我国既定的社会主义建设

方针。质量问题一直是我国经济发展的重大战略问题。现阐述如下：

1.质量是经济效益的基础

经济规模、技术进步都会带来经济效益的增加。规模效益是以数量来界定的。而界定产

量的基础是符合标准要求的产品质量。没有质量便没有数量。也自然谈不上规模经济效益。

技术进步具体表现在新设备、新工艺、新材料、新方法等方面，最终都体现、凝聚在高质

量、高附加值的产品上。因此，技术进步效益就是产品质量效益。

高质量的产品，意味着在同样的使用条件下，使用寿命长、能耗低、最终必然带来资源的

节约，相对来说增加了社会财富。

就我国现阶段而言，价格尚未完全理顺，效益有各种计算方面的问题，而产品质量却是

实实在在的。质量效益是确凿可靠的。

在社会主义市场经济体制形成的过程中，产品质量的评价主体从过去主要由上级主管

部门转向广大消费者。市场经济越发达，消费者选择的余地就越大。质量好坏是决定企业经

营成败的关键。并且，质量问题所带来的损失和风险，将逐步由买方承担转向由卖方来承担。

质量低劣所造成的损失，不仅仅限于消费者本身，还包括生态环境、资源浪费等社会损失，这

些损失足以使那些生产低劣产品的企业走上破产倒闭的绝路，甚至承担法律责任，更无效益

可言。

2.质量是通向国际市场的通行证

我国恢复关税和贸易总协定缔约国地位后，我国企业将面临着国内、国际两个市场激烈

竞争的局面。传统企业的竞争，往往集中表现在产品和服务的价格上。随着技术进步，同行

业技术差距日益缩小，同类产品的价格差势日益减少，并且，随着消费多样化、消费能力和消

费质量的提高，价格往往并不是决定购买动机的最关键因素，竞争突出表现在产品和服务的

质量上。谁拥有受消费者青睐的质量，谁就赢得了市场。因此，我国产品能否进入国际市场，

关键在于取得高质量这张通行证。

3.质量是国家形象、民族精神和素质的体现，关系到改革开放的成败。

高质量的产品要靠严格、科学的管理，靠勤奋、严肃认真的工作，最根本的要靠劳动者的

素质来实现。从这一意义上讲，是否拥有优质的产品和服务，是一个民族、国家是否成熟的重

要标志。世界上能够提供优质产品和服务的国家，没有一个不是具有社会责任心、充满生机

和积极进取的民族精神的国家。现在市场上假冒伪劣产品泛滥，也可以说是在经济体制转换

过程中，思想困惑和滑坡的结果。质量问题给人们带来的不满和烦恼，已经直接影响到人与

人之间的关系和社会的稳定，破坏了人民支持改革开放政策的信心。因此，在强调质量可以

兴国的同时，也需意识到质量也可以丧国的危机。

1.3 质量管理重要术语

GB/T6583—IS08402对质量管理中重要的术语给出了标准定义。

1.3.1质量

反映产品或服务满足明确或隐含需要能力的特征和特性的总和。

注：①在合同环境中，需要是规定的，而在其他环境中，隐含需要则应加以识别和确定。

②在许多情况下，需要会随时间而改变，这就要求定期修改规范。

③需要通常被转化为有规则的特征和特性。需要可以包括合用性、安全性、有效性、

可靠性、维修性、经济性和环境等方面。

④“质量”术语既不用来表达比较意义上的优良程度，也不用于定量意义上的技术评

定。在上述情况下应该使用修饰语。例如，可以组成下列术语：

a.“相对质量”，表示产品或服务在“优良程度”或“比较”意义上按有关的基准排序；

b.“质量水平”和“质量度量”，表示在“定量”意义上进行精确的技术评价。